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药用辅料全球市场分析 药用辅料市场发展研究报告2018-2023

时间:2019-11-12 10:34:54 阅读:390 编辑:admin 来源:市场调查公司

药用辅料全球市场分析从市场规模看2006年市场规模达25亿美元,到2011年达到43亿美元,年均复合率超10%,全球药用辅料市场欧洲与北美占全球中规模市场的78%,全球主要研发中心美国与欧洲。

全球2006年共有390万吨药用辅料用于药品,到2011年品种超过1200种,到超499万吨药用辅料用于药品。

药用辅料全球市场分析 药用辅料市场发展研究报告2018-2023

药用辅料全球市场分析 药用辅料市场发展研究报告2018-2023

1用辅料生产企业重视对药品生产企业的技术服务

药用辅料生产企业不断研究药用辅料的理化性质及如何适用于药品生产企业制剂的生产需要。结合药品生产设备和制备工艺,研究辅料与药物的配伍特性,筛选最佳的辅料处方,结合生产实际寻找适合某类剂型或某种制剂所需要的最佳复合辅料,如微晶纤维素,有TYPE101、102、103、105、200、301、302等,其中加入一定比例的CMC(羧甲基纤维素钠)或CSD(微粉硅胶)等辅料,即是复合型辅料的典型例子。

此外,还十分重视对现有辅料进行有区别的物理加工,得到系列化的具有性能差异的药用辅料,满足不同药品生产企业和不同药品生产的需要,在生产不同药物剂型时适合作为粘合填充剂、崩解剂、助悬剂等。这些做法和服务大大突破了社会对药用辅料性能单一的传统认识。同时,药用辅料企业还对预混药用辅料的性能进行深度研究,寻求形成新的制剂功能,从而提高药品生产效率和质量。药用辅料生产企业的服务全面介入药品研究阶段、生产过程以及已有药品的改进。

2品种多、性能多样化

国外生产药品所使用的药用辅料有1000多种,所在国药典或者药品标准收载药用辅料标准不断增加。以《美国药典》(USP)收载品种为例,1990年版收载345种,2000年版收载650种。制药业发达国家的药用辅料,不但品种多,而且以性能为中心的药用辅料规格齐全,可适应不同制剂需求,为制药生产厂家提供尽可能多的选择余地。发达国家的辅料多为辅料专业化厂家生产,实施GMP管理的原则,生产环境、设备优良,检测手段齐备,测试仪器先进,质量标准完善,质量稳定

3量标准多样化

药用辅料生产企业除了严格执行药典标准外,还增加有内控指标和相应的测试方法,以控制和体现同一标准下的质量和性能差异性。

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