记者昨日从省药品监督管理局获悉，2019年12月20日，《云南省医疗器械注册人制度试点实施方案》(以下简称《方案》)正式实施。

据介绍，该《方案》的主要特点表现在医疗器械创新、医疗器械产业、医疗器械监管三个方面，鼓励科研单位和科研型企业专注研发，通过委托生产，使产品上市，以提高研发技术的含金量;允许注册人在试点省份跨省委托生产样品和产品，大大提高医疗器械的产出数量和质量;目前医疗器械产品注册和生产许可“画地为牢”的局面将被打破，“品种属人，生产属地”的跨区域监管信息共享和监管协作模式成为主流。

截至今年12月15日，我省医疗器械生产企业共有102家，其中：一类20家、二类78家、三类4家。持有有效医疗器械注册证376个，其中：二类363个、三类13个。一类产品备案178个。《方案》的出台，是优化云南省医疗器械资源配置，进一步释放产业活力，加快中国(云南)自由贸易试验区建设，推动云南省医疗器械产业创新发展的重要举措。